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Biopharma

Swiss Biotech Center offre des capacités de développement et de fabrication de produits biopharmaceutiques sur des systèmes d’expression mammaliens jusqu’aux lots cliniques, selon les normes de qualité cGMP. Nous livrons des ingrédients pharmaceutiques actifs, à faible charge microbienne, prêts à être formulés, sans conditionnement, et des produits Fill&Finish.

A la pointe de la technologie, notre infrastructure utilise des technologies à usage unique, à chaque étape du processus. Nous favorisons ainsi une flexibilité et une rapidité exceptionnelles, avec une taille de lot maximale de 200 lt, à partir du bioréacteur.

De plus, Swiss Biotech Center dispose d’un solide réseau de partenaires permettant de s’engager dans le développement complet de produits biopharmaceutiques, de la séquence d’ADN de l’API cible au Fill&Finish stérile d’un produit pharmaceutique.

Caractéristiques techniques

Environnement

Salle blanche Class C ISO 7

Infrastructures

A usage unique

Type de production

Volumes de 15 à 200 litres

- Amplification cellulaire -

- Upstream processing -

- Downstream processing -

- Downstream processing -

- Salle In Process Control -

Système de filtration tangentielle single-use

Ultrafiltration, microfiltration, diafiltration
Volume de recirculation de 10L
Surface filtre: 0.1-0.3m2

Système de supervision SCADA

Supervision, contrôle et acquisition de données des bioprocédés

Analyseurs chimiques automatisés

Quantification des nutriments, métabolites et gaz dans la culture

Unité de chromatographie single-use

"Ready-to-process" colonne de 1L à 20L

Bioréacteur single-use 50L

Volume de travail de 12.5L à 50L

Bioréacteur single-use 200L

Volume de travail de 50L à 200L

Single-use skid multifonctionnel pour operation DSP

Ultrafiltration/diafiltration, inactivation virale, filtration virale et stérilisante

Testeur d’intégrité de filtres

Tests entièrement automatisés